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1.概述

伊能啟元膠囊為一款降糖產品,不僅可以平穩降糖,還能促進胰島素釋放、改善胰島素抵抗、增強外周組織對葡萄糖利用、促進胰島β-細胞的修復。本產品內含桑葉提取物、苦瓜提取物、黃芪提取物以及麥門冬提取物,以桑葉降糖為主,其他三味藥激活胰功能為輔。

桑葉提取物降糖的標志性功效成分為生物堿1-脫氧野尻霉素(DNJ)和法格明(Fagomine),其中DNJ為α-葡萄糖苷酶抑制劑,能夠抑制人體內糖分的轉化,降低空腹血糖,并能明顯抑制餐后血糖急劇上升,fagomine 通過提高末梢組織的胰島素利用能力以及促進糖轉運可顯著降低血糖水平,另外桑葉多糖也具有促進胰島素分泌、降血糖等作用。苦瓜中的苦瓜苷具有降糖作用,多肽類物質不僅能夠促進胰島素的分泌,還具有類胰島素作用,被稱為“植物胰島素。”黃芪具有調節免疫 、改善循環等多種生物活性,對糖尿病及其并發癥具有較好的防治作用,其中黃芪多糖(APS)是黃芪的主要生物活性成分,具有降血糖、提高胰島素敏感性、改善胰島素抵抗的藥理功效,黃芪甲苷能夠降低血糖,促進胰島素分泌。麥冬中的麥冬多糖可以降低血糖、改善胰島素抵抗,保護胰島細胞。

所以本產品特色為以桑葉中DNJ-α-葡萄糖苷酶抑制劑為主要功效成分,控制葡萄糖的產生,將糖防御在國門之外;以其他三味藥為輔助成分,來促進胰島素釋放、改善胰島素抵抗、促進胰島β-細胞修復,從而促進葡萄糖的利用;并且黃芪還可以提高免疫力,預防糖尿病并發癥等。

2產品主要特點

  植物萃取無添加,輔助降糖好給力

  安全健康:源于天然植物,無化學添加,無耐藥性,可長期服用。

  療效確切:控制空腹血糖有效率82%,控制餐后血糖有效率75%。

  機制明確:延緩糖吸收,抑制糖來源;修復胰島功能,激活胰島分泌,改善胰島素抵抗,疏通糖出路。

  防治結合:降低餐后血糖,同時提高身體免疫力,預防相關并發癥。

3產品成分功能說明

  多成分協同,多靶點控糖

  • 桑葉

  降低血糖:《本草綱目》記載桑葉“汁煎代茗,能止消渴”;桑葉富含天然降糖因子α-糖苷酶抑制劑DNJ和Fagomine,延緩糖吸收,降低餐后血糖

  修復胰島功能:fagomine及桑葉多糖促進胰島素分泌,改善胰島素抵抗

  • 苦瓜

  降低血糖:苦瓜富含苦瓜甙以及能發揮類胰島素作用的“植物胰島素”,使血糖維持正常水平。

  恢復胰島功能:苦瓜能促進β細胞更新或部分受損β細胞恢復,并刺激β細胞分泌胰島素。

  • 黃芪

  調節血糖:黃芪多糖可雙向調節血糖,降低高血糖,改善低血糖;黃芪甲苷顯著降低血糖

  預防并發癥:黃芪甲苷增強血流動力,預防毛細血管萎縮、神經壞死引發的并發癥。

  提高免疫力:黃芪多糖具有免疫調節作用,提高身體免疫力。

  • 麥冬

  提高糖耐量:麥冬多糖提高人體糖耐量,抑制糖原分解、阻止葡萄糖吸收,產生降糖效應。

  保護胰島:麥冬多糖降低血清胰島素水平,改善胰島素抵抗,保護并修復受損胰島細胞。

4藥物詳細介紹

桑葉

桑葉Mori Folium 為桑科(Moraceae)桑屬Morus L.  植物桑 Morus alba L. 的干燥葉。其性寒、味甘苦,具有疏散風熱、清肺潤燥、清肝明目的功效,是臨床常用中藥之一。自古以來,中醫就用桑葉治療消渴證,《本草綱目》記載:桑葉“汁煎代茗,能治消渴”。桑葉降糖作用現代研究起于上世紀六十年代,并取得了重要進展,桑葉能夠改善大鼠模型的慢性糖尿病癥狀,并且臨床試驗結果顯示桑葉有較好的降血糖降血脂的效果。

桑葉抗糖尿病功能性成分主要有生物堿類、黃酮及其苷類、多糖類等。

生物堿類:桑葉中多羥基生物堿類成分是抗糖尿病的主要活性成分之一。目前已從桑葉中分離獲得多種生物堿類化合物,如DNJN-甲基-1-DNJN-Me-DNJ)、2--α-D-吡喃半乳糖苷-1-DNJ、蕎麥堿(fagomine)、1,4-二脫氧- 1,4-亞胺基-D-阿拉伯糖醇、1,4-二脫氧-1,4-亞胺基- (2--β-D-吡喃葡萄糖苷)-D-阿拉伯糖醇和 1α,2β, 3α,4β-四羥基-去甲莨菪烷(去甲莨菪堿)等7種生物堿。

黃酮及其苷類:黃酮類物質是桑葉中的另一主要活性成分之一,目前已從桑葉中分離出多種黃酮類化合物,包括紫云英苷、槲皮素、蘆丁、異槲皮苷、山柰酚等及其相關衍生物等。

多糖類:桑葉多糖是近年來發現的又一類活性成分。例如從桑葉中分離純化得到的具有降糖活性的均一多糖組分MLP,主要是由甘露糖、鼠李糖、葡萄糖、木糖和阿拉伯糖等 5 種單糖組成,其摩爾比為 8.731.046.532.131.00

現代研究表明,桑葉中含有的以 1-脫氧野尻霉素(1- deoxynojirimycin1-DNJ)、Fagomine為代表的生物堿類成分,具有顯著的調節血糖的作用。

桑葉功效成分群防治糖尿病的作用機制有:

1.抑制 α-葡萄糖苷酶的活性  

α-葡萄糖苷酶抑制劑是以延緩腸道碳水化合物吸收而達到治療糖尿病的,其作用機制為通過競爭性抑制位于小腸上的各種 α-葡萄糖苷酶,使淀粉類降解為葡萄糖的速度減慢,從而減緩腸道對葡萄糖的吸收,達到降低餐后高血糖的作用。研究表明,桑葉提取物中生物堿類、黃酮類、多糖類等多效應成分均具有一定的糖苷酶抑制活性,其中生物堿類成分活性最為顯著。

1-DNJ 是從桑葉、桑枝和桑根中分離獲得的多羥基生物堿,是一種極性較大的糖類似物,為強效 α-葡萄糖苷酶抑制劑,能夠抑制人體內糖分的轉化,降低空腹血糖,并能明顯抑制餐后血糖急劇上升。日本學者宮原知江子通過采用自然發病且癥狀類似成人糖尿病和糖尿病合并癥的大鼠進行研究,結果發現 1-DNJ 能與小腸中麥芽糖酶、蔗糖酶和乳糖酶等 α-糖苷酶結合,使二糖不能進一步分解為單糖而被吸收,從而明顯地抑制了餐后血糖值急劇升高現象;并發現 1-DNJ 抑制二糖分解酶活性使血糖水平降低的機制為食物和1-DNJ同時被攝入消化道時,當食物到達小腸后被分解成二糖,由于 α-糖苷酶與1-DNJ的親和力大于α-糖苷酶與二糖的親和力,因此 1-DNJ α-糖苷酶優先結合,從而阻礙了 α-糖苷酶與二糖的結合,降低二糖的分解而直接進入大腸。可見,由于 1-DNJ 的作用使得進入血液的葡萄糖量降低,從而使血糖值降低。有關學者對桑葉降糖機制的研究發現N-Me-DNJGAL-DNJ fagomine 均可顯著降低血糖水平,GAL-DNJ 的降血糖作用機制與抑制 α-糖苷酶的活性密切相關。

      伊能啟元膠囊-輔助降血糖-桑葉、苦瓜提取物-糖尿病適用保健食品1.     抑制葡萄糖的吸收

有報道,丁醇可溶性苦瓜皂甙和苦瓜水溶成分可抑制大鼠小腸雙糖酶的活性,其中苦瓜皂甙作用顯著而水溶成分呈劑量依賴性。另外從苦瓜籽水提取物中分離得到了具有α-糖苷酶抑制活性的物質,其成分海藻糖,與卡波糖相似,可抑制α-糖苷鍵的水解,從而減少碳水化合物在小腸的吸收,降低餐后血糖。這種抑制作用與葡萄糖的濃度梯度相關,可能是苦瓜水抑制了小腸黏膜刷狀緣上的Na+-K+泵的結果。

2.     苦瓜可促進肌肉組織吸收葡萄糖。

給予KK-Ay糖尿病小鼠口服苦瓜水提取物3周后發現,模型組小鼠骨骼肌漿膜上的葡萄糖轉運蛋白4(GLUT4)含量較對照組顯著增加,間接降低了血糖水平。苦瓜可促進肝臟組織糖原的合成。給予正常大鼠苦瓜喂養并皮下注射U-14-葡萄糖后發現肝糖原合成較對照組明顯增加,說明苦瓜乙醇提取物可通過增加肝糖原合成、促進葡萄糖的利用來降低血糖。

3.     類胰島素作用

1974Khanna首次發現苦瓜中存在類胰島素多肽P-insulin,分子量為 11000(166 個氨基酸),對正常沙鼠、猴及糖尿病人注射口服均有降低血糖作用。1991 年,權建新等也從苦瓜果實中分得一種白色“類胰島素”物質,具有降糖作用。1999 年奚光增等用苦瓜提取物研制的康立舒膠囊除直接促進胰島素分泌外,還能與胰島素受體結合,因此稱之為“植物胰島素”。

4.     促進β細胞分泌胰島素

1966 Lollikar 等發現,苦瓜甙可降低家兔血糖水平,其作用方式與甲苯磺丁脲相似。1977 年張世榮等從苦瓜中分離出由 17 種氨基酸組成的堿性多肽,并證明起可以直接作用于 β 細胞,促進胰島素分泌。1992 年國內張萍萍等觀察了苦瓜甙對糖尿病模型兔的降血糖作用,實驗結果表明,該成分對模型動物降血糖作用明顯,與對照組優降糖相比,其作用緩慢而持久,灌胃 24h 后血糖回升,達到或超過用藥前水平。上述研究結果提示,苦瓜提取物可不依賴與類胰島素作用而直接促進胰島素分泌(即通過類似磺酰脲類藥物作用)降低血糖。

5.     促進β細胞增殖、修復

體外實驗發現苦瓜水提取物(MCE-苦瓜酊可促進胰島β細胞增殖。0.02%MCE可使四氧嘧啶破壞的HIT-T15倉鼠胰腺β細胞增殖率提高45.6%,而0.2%MCE促進正常β細胞增殖率為35.4%.苦瓜提取物的高分子量部分(MHMF)較低分子量部分(MLMF)促進β細胞增殖的作用更強。

黃芪

黃芪為多年生豆科植物膜莢黃芪(東北黃芪) Astrgalus membranceus(Fisch.)Bge和內蒙黃芪(綿芪)A. monghol icus Bge 的根。味甘,性微溫,歸肺、脾經。具有補氣升陽,益衛固表,斂瘡生肌,利水消腫之功效。自(神農本草經)記載:“補丈夫虛損,五勞贏瘦、止渴、腹痛泄痢,益氣,利陰氣”,歷代醫家均用之治“消渴”。據統計表明在治療糖尿病的處方中,黃芪單位藥的使用率最高。

治療糖尿病的作用機制:

1對血糖的調節作用

有報道,從黃芪根中分離出的一種多糖(APS-G) 具有雙向調節血糖的作用,可使葡萄糖負荷后的小鼠血糖水平顯著下降,并能對抗腎上腺素引起的小鼠血糖升高反應,對苯乙雙胍所致小鼠實驗性低血糖有明顯的拮抗作用,對胰島素性低血糖無明顯影響;祁忠華等觀察到黃芪注射液可降低糖尿病大鼠的血糖,李先榮等用黃芪多糖沖劑治療Ⅰ型 DM38例,結果表明黃芪多糖沖劑能降低血糖,改善臨床癥狀,療效明顯。

2對胰島素和C肽的作用

江清林等采用放射免疫分析方法觀察到黃芪甲甙溶液具有促進糖尿病大鼠血漿胰島素和 C肽分泌的作用,并隨時間作用延長,分泌作用增加,其機理可能是通過刺激類胰升血糖素肽-I (CLP- I)的分泌,誘發β細胞內胰島素顆粒活性恢復來實現的。

3. 免疫調節作用

糖尿病患者體內存在著免疫功能的紊亂,如 T淋巴細胞、自然殺傷細胞、巨噬細胞等細胞及白介素(IL-S)、腫瘤壞死因子( TNF) 、干擾素( IFN) 等細胞因子均參與其中,研究證明黃芪作為一種免疫調節劑而對糖尿病治療起到以下幾方面的作用:作用于巨噬細胞系統,STZ糖尿病小鼠細胞免疫功能低下,腹腔巨噬細胞體外吞噬酵母菌能力明顯降低,而黃芪可顯著增強糖尿病小鼠腹腔巨噬細胞功能,且功效優于轉移因子;作用于淋巴細胞:研究提示,早期應用黃芪多糖(APS)預防免疫,可糾正NOD小鼠TS細胞缺陷,恢復其細胞功能,使免疫抑制作用加強,糾正免疫失控,使 T細胞介導的自身免疫性β細胞損壞過程中斷,保護胰島β細胞,防止胰島細胞的胰島類等其他自身免疫現象,以延緩NOD小鼠糖尿病的發病;黃芪還可以作用于腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、轉化生長因子-β (TGF-β)等。

4對糖尿病并發癥的作用

糖尿病并發癥的發病范圍幾乎涉及全身器官和組織,臨床主要包括糖尿病腎病 、糖尿病心肌病、糖尿病血管病、糖尿病視網膜病和糖尿病足潰瘍等

4.1糖尿病腎病

糖尿病腎病 (diabetic nephropathyDN)作為糖尿病臨床最常見的嚴重并發癥之一,早期病理特征主要表現在蛋白尿、腎小球肥大、腎小球及腎小管基 底膜增厚、腎小球濾過率降低以及腎纖維化等。APS可以降低大鼠血糖,血脂和微量 白蛋白尿水平,在腎皮質核質,NFKB表達降低 IκB表達升高,腎臟與體重比重降低,腎功能得到改善。黃芪多糖沖劑能降低血糖 、血液黏稠度和凝固性 ,增加血管纖溶酶活性,改善血液循環,同時促進肝細胞合成白蛋白,升高血漿膠體滲透壓 ,減少尿蛋白,減輕腎病浮腫等癥狀. 黃芪皂苷 IV APS能夠通過上調α3β1整聯蛋白 ,抑制整聯蛋白相關激酶的活化和過表達從而緩解高糖 引起的足細胞黏附。

4.2糖尿病心肌病

黃芪甲甙、總皂甙和總黃酮能減輕心臟缺血一再灌注引起的左心室內最大值上升與下降速率、振幅的下降; 并能使缺血心肌組織中Na+-K+-ATP酶活性降低。另外,黃芪總甙皂能夠增加缺血性心肌組織中eAMP的含量,黃芪總黃酮能降低缺血性心肌組織中丙二醛含量。黃芪多糖可通過改善糖尿病物質代謝而改善糖尿病大鼠心臟收縮功能,可使室內壓最大值、室內壓上升段最大變化率顯著增高。此外,黃芪有擴血管,抑制血小板聚集,改善微循環的功效,可能主要與黃芪可改善血小板功能與血漿內皮素水平有關。

4.3糖尿病血管并發癥

黃芪對糖尿病血管并發癥 (diabetic vascular complication)的保護主要體現在 降血糖、血脂、血壓等方面。血管內皮細胞功能障礙在糖尿病血管并發癥和動脈粥樣硬化的發生發展中起重要作用。在 IR狀態下 ,血管內皮細胞結構和功能受損主要是由于內皮源性一氧化氮生成減少,氧化應激增強和慢性炎癥狀態的影響。APS可通過改善肝臟 ERS來減輕內質網損傷,保護血管;減輕內皮縮血管肽對血

管的損傷作用,提高 NO 含量及超氧化物歧化酶 (SOD)活性 ,保護內皮細胞。

4.4糖尿病足潰瘍

糖尿病足潰瘍 (diabetic foot ulcersDFUs)是糖尿病較嚴重的并發癥之 。成纖維細胞 (fibroblast Fb)是創面愈合過程中的主體細胞 ,在創面修復中起著關鍵作用。研究表明 APS不僅可以促進糖尿 病患者創緣成纖維細胞的增殖 ,還可以降低細胞間黏附分子 1(ICAM-1),血管內皮細胞黏附分子-1 (VCAM-1)的表達 ,減少白細胞與內皮細胞的黏附。與衰老相關的中性β-半乳糖苷酶(SA-β-Gal)染色陽性率可作為衰老研究的生物學標志。APS可以增加糖尿病足潰瘍 Fb數量 ,促進細胞增殖 ,且呈時間、劑量依賴性;降低潰瘍處SA-β-Gal活性,延緩細胞衰老。

4.5糖尿病視網膜病變

糖尿病視網膜病變 (diabetic retinopathyDR)是主要的致盲性眼病 ,以視網膜的微血管病變為特點。 APS具有明顯的抗氧化和自由基清除活性,治療后實驗組與對照組對比,MDA含量/SOD 活力顯著降低 DR患者的氧化應激水平 明顯降低,從而緩解了高糖環境對細胞膜完整性的破壞和微血管的損傷。

 

麥冬

麥冬為百合科植物麥冬的干燥塊根,性微寒,味甘微苦,有滋陰潤肺,益胃生津,清心除煩的功效。根據產地不同,麥冬分為湖北麥冬、川麥冬和杭麥冬。在中醫臨床上湖北麥冬與杭麥冬和川麥冬等同入藥,具有養陰生津、潤肺清心之功效,用于治療熱病傷津、心煩口渴等癥,并且在一些治療糖尿病的中藥復方中常含有麥冬。據此,近幾年有學者就麥冬【川麥冬或杭麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl】的“消渴”作用做了一些抗糖尿病研究,表明川、杭麥冬具有抗糖尿病的作用,并證明其發揮抗糖尿病作用的物質主要是麥冬多糖。張衛星等研究麥冬多糖200、100mg/kg對正常小鼠及飼養嘧啶糖尿病小鼠均有降血糖作用。麥冬多糖對四氧嘧啶所致糖尿病小鼠有降血糖作用,說明麥冬多糖具有減輕四氧嘧啶對胰島細胞的損傷程度或對這種損傷具有一定程度的保護和修復作用。麥冬多糖能使糖尿病小鼠的胸腺和脾臟指數增加,表明麥冬多糖具有保護胸腺和脾臟的作用,維持細胞免疫功能的相對穩定,提高免疫力,保護糖尿病小鼠的免疫器官。另報道麥冬多糖能降低2型糖尿病病人空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、空腹血漿胰島素(FINS)水平,改善胰島素抵抗。有研究者發現麥冬多糖對100、300mg/kg對葡萄糖、四氧嘧啶及腎上腺素引起的小鼠高血糖均有抑制作用,推測其作用機制可能與改善受損傷的胰島β細胞功能、抑制糖原分解、阻止葡萄糖在小鼠腸道的吸收有關。麥冬多糖還對對2型糖尿病大鼠腎臟具有一定的保護作用,其機制可能與其抗氧化、下調糖尿病大鼠腎臟p47phox 、NF—KB的表達有關。有研究者觀察麥冬對糖尿病大鼠胰島細胞的保護作用,麥冬可使糖尿病大鼠血清c肽升高,胰島β細胞數量增加,細胞凋亡減少,提示麥冬可以改善β細胞的數量與分泌功能,從而保護胰島。


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